FDA Archives - THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา https://www.thaibicusa.com/tag/fda/ THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา และกฎระเบียบการนำเข้าส่งออก Thu, 08 Jul 2021 20:36:40 +0000 en-US hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 FDA ปรับปรุงมาตรฐานโยเกิร์ตฉบับใหม่ในสหรัฐฯ https://www.thaibicusa.com/2021/07/08/fda-yogurt/ https://www.thaibicusa.com/2021/07/08/fda-yogurt/#respond Thu, 08 Jul 2021 20:36:40 +0000 https://www.thaibicusa.com/?p=12157 เมื่อวันที่ 6 มิ.ย. 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ประกาศกฎระเบียบสุดท้าย (final rule) เพื่อแก้ไขกฎระเบียบเดิมและปรับปรุงมาตรฐานเอกลักษณ์ของโยเกิร์ตให้ทันสมัยยิ่งขึ้น ซึ่งเป็นเวลากว่า 20 ปีหลังจากที่กลุ่มอุตสาหกรรมโยเกิร์ตได้ยื่นคำร้องต่อ FDA ให้ปรับปรุงมาตรฐานเอกลักษณ์ผลิตภัณฑ์โยเกิร์ต และเป็นเวลากว่า 11 ปีนับตั้งแต่ที่ FDA ได้ออกกฎเพื่อปรับปรุงมาตรฐานของผลิตภัณฑ์โยเกิร์ตเป็นครั้งแรก

The post FDA ปรับปรุงมาตรฐานโยเกิร์ตฉบับใหม่ในสหรัฐฯ appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

เมื่อวันที่ 6 มิ.ย. 2564  สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ประกาศกฎระเบียบสุดท้าย (final rule) เพื่อแก้ไขกฎระเบียบเดิมและปรับปรุงมาตรฐานเอกลักษณ์ของโยเกิร์ตให้ทันสมัยยิ่งขึ้น ซึ่งเป็นเวลากว่า 20 ปีหลังจากที่กลุ่มอุตสาหกรรมโยเกิร์ตได้ยื่นคำร้องต่อ FDA ให้ปรับปรุงมาตรฐานเอกลักษณ์ผลิตภัณฑ์โยเกิร์ต และเป็นเวลากว่า 11 ปีนับตั้งแต่ที่ FDA ได้ออกกฎเพื่อปรับปรุงมาตรฐานของผลิตภัณฑ์โยเกิร์ตเป็นครั้งแรก

FDA กล่าวว่า การออกกฎสุดท้ายเพื่อแก้ไขและปรับปรุงมาตรฐานเอกลักษณ์ของโยเกิร์ต มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มความยืดหยุ่นในการใช้ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีสำหรับการผลิตโยเกิร์ตมากขึ้น ปัจจุบัน FDA ได้แยกมาตรฐานเอกลักษณ์สำหรับโยเกิร์ตเป็น 2 ประเภท ได้แก่ โยเกิร์ตไขมันต่ำ และโยเกิร์ตไม่มีไขมัน โดยภายใต้กฎระเบียบสุดท้ายนี้ โยเกิร์ตทั้งสองประเภทจะถูกรวมอยู่ภายใต้คำจำกัดความและมาตรฐานของเอกลักษณ์ทั่วไป ซึ่งอนุญาตให้มีการดัดแปลงทางโภชนาการได้

กฎระเบียบสุดท้ายจะขยายขอบเขตส่วนผสมที่ได้รับอนุญาตในโยเกิร์ต ให้รวมถึงสารให้ความหวาน เช่น ว่านหางจระเข้ และส่วนผสมของผลิตภัณฑ์นมที่คืนรูป พร้อมทั้งมีการกำหนดจำนวนขั้นต่ำของเชื้อจุลินทรีย์ที่มีชีวิตที่โยเกิร์ตพึงมี สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีฉลากอธิบายว่า “มีเชื้อจุลินทรีย์ที่มีชีวิตเป็นส่วนประกอบ” หรือข้อความที่คล้ายคลึงกัน ในขณะที่โยเกิร์ตที่มีการยับยั้งจุลินทรีย์ที่มีชีวิต จำเป็นต้องติดฉลากที่มีข้อความว่า “ไม่มีจุลินทรีย์ที่มีชีวิต” บนผลิตภัณฑ์

กฎระเบียบดังกล่าวยังอนุญาตให้มีการใช้นวัตกรรมต่าง ๆ ที่แพร่หลายอยู่แล้วในตลาดสินค้าโยเกิร์ต อย่างการเพิ่มคุณค่าทางอาหาร เช่น การเติมวิตามินเอและดี ตราบเท่าที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดการเพิ่มคุณค่าทางอาหารได้ นอกจากนี้ ยังอนุญาตให้มีการผลิตเนื้อโยเกิร์ตในรูปแบบต่าง ๆ ภายใต้ข้อกำหนดมาตรฐานเอกลักษณ์

สมาคม International Dairy Foods Association (IDFA) ได้แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับความเคลื่อนไหวของ FDA ในครั้งนี้ว่า “นี่เป็นก้าวแรกที่ทุกฝ่ายตั้งตารอ และมีความสำคัญเป็นอย่างมาก” และเรียกร้องให้ FDA ปรับปรุงมาตรฐานอาหารให้ทันสมัยอย่างรวดเร็วและโปร่งใสยิ่งขึ้น ซึ่งรวมถึงมาตรฐานผลิตภัณฑ์นม 102 รายการ เพื่อให้อุตสาหกรรมสามารถนำเสนออาหารที่มีคุณค่าทางโภชนาการและสร้างสรรค์ซึ่งตอบสนองความต้องการและความต้องการของผู้บริโภคได้

ไมเคิล ไดคส์ ประธานและซีอีโอของ IDFA กล่าวว่า องค์ประกอบหลายอย่างของกฎนี้สอดคล้องกับความคิดเห็นของ IDFA ที่นำเสนอต่อ FDA เมื่อปี 2552 แต่อย่างไรก็ตาม ยังคงมีคำแนะนำบางส่วนที่สอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติและนวัตกรรมของอุตสาหกรรมในปัจจุบัน แต่ยังไม่ได้รับการพิจารณาหรือถูกรวมอยู่ในมาตรฐานฉบับปรับปรุงนี้

ไดคส์ กล่าวเสริมว่า นอกจากนี้ กรณีการยื่นคำร้องต่อ FDA โดยกลุ่มอุตสาหกรรมอาหาร เมื่อปี 2549 ให้มีการปรับปรุงมาตรฐานของอาหารให้ทันสมัย ยังไม่มีความคืบหน้า

“เราหวังว่าความพยายามในการปรับปรุงกฎระเบียบให้ทันสมัยอย่างครอบคลุม อาจช่วยให้มีการเปลี่ยนแปลงมาตรฐานโยเกิร์ตในอนาคตอันใกล้ ให้สอดคล้องกับความต้องการของอุตสาหกรรมโยเกิร์ต ควบคู่ไปกับการปรับปรุงมาตรฐานผลิตภัณฑ์นมอื่น ๆ”

การปรับปรุงมาตรฐานอาหารให้ทันสมัยนี้​ จะช่วยให้อุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์นมและอุตสาหกรรมอาหารในวงกว้างสามารถสร้างสรรค์และใช้กระบวนการผลิตรูปแบบใหม่ หรือส่วนผสมที่เป็นนวัตกรรมใหม่ได้อย่างมีประสิทธิภาพและยั่งยืนมากขึ้น เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วต่ออาหารและผลิตภัณฑ์ที่มีคุณค่าทางโภชนาการ และความสะดวกสบาย

อ้างอิงข้อมูลจาก

 https://www.supermarketnews.com/dairy/fda-updates-standards-yogurt

0 views

The post FDA ปรับปรุงมาตรฐานโยเกิร์ตฉบับใหม่ในสหรัฐฯ appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2021/07/08/fda-yogurt/feed/ 0 “เนื้อจากพืช” จากกระแสในกลุ่มเฉพาะกลายมาเป็น “อนาคตของอาหาร” https://www.thaibicusa.com/2021/01/05/plant-based-meat/ https://www.thaibicusa.com/2021/01/05/plant-based-meat/#respond Tue, 05 Jan 2021 18:11:14 +0000 https://www.thaibicusa.com/?p=11047 ทุกวันนี้เราจะได้ยินถึงกระแสนิยมการรับประทาน plant-based food หรืออาหารที่ทำมาจากพืชเพิ่มมากขึ้นโดยอุตสาหกรรมนี้มีมูลค่ากว่า 12,100 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เมื่อปีที่ผ่านมา ซึ่งเป็นเม็ดเงินที่มาจากในทวีปอเมริกาเหนือเกือบ 50% รองลงมาคือยุโรปและเอเชียแปซิฟิก

The post “เนื้อจากพืช” จากกระแสในกลุ่มเฉพาะกลายมาเป็น “อนาคตของอาหาร” appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

ทุกวันนี้เราจะได้ยินถึงกระแสนิยมการรับประทาน plant-based food หรืออาหารที่ทำมาจากพืชเพิ่มมากขึ้นโดยอุตสาหกรรมนี้มีมูลค่ากว่า 12,100 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เมื่อปีที่ผ่านมา ซึ่งเป็นเม็ดเงินที่มาจากในทวีปอเมริกาเหนือเกือบ 50% รองลงมาคือยุโรปและเอเชียแปซิฟิก

ถึงแม้ว่าจุดเริ่มต้นของการงดรับประทานเนื้อสัตว์จะเกิดขึ้นตามความเชื่อและศาสนาต่าง ๆ แต่ในปัจจุบันกระแสดังกล่าวกลับได้รับการตอบรับจากกลุ่มคนรุ่นใหม่ในช่วงอายุไม่เกิน 40 กันมากขึ้นโดยไม่มีเหตุผลทางศาสนาเข้ามาเกี่ยวข้อง มาถึงวันนี้ธุรกิจร้านอาหารประเภทฟาสฟู้ดหลายเจ้าต่างออกเมนูอาหารที่เป็น plant based กันเพิ่มมากขึ้นจากกระแสตอบรับที่มากขึ้นในทุกวัน

จากสถานการณ์การแพร่ระบาดของโควิด-19 ส่งผลให้ชาวสหรัฐฯ กักตุนสินค้าเป็นจํานวนมาก ประกอบกับโรงงานผลิตเนื้อสัตว์หลายแห่งได้ปิดกิจการลงเป็นการชั่วคราว เนื่องจากการติดเชื้อของกลุ่มคนงาน ส่งผลกระทบตามมาในเรื่องของราคา สินค้าเนื้อสัตว์ในตลาดสหรัฐฯ ตลอดระยะเวลาในช่วงไตรมาส 2 – 3 ของปี 2563 และเป็นผลทําให้ราคาเนื้อสัตว์สูงขึ้น แต่เรื่องดังกล่าวกลับส่งผลในแง่บวกกับสินค้าเนื้อที่ผลิตจากพืช

สภาวการณ์ระบาดของเชื้อไวรัส COVID-19 ทําให้ช่องว่างของราคานั้นแคบลง ผู้บริโภคจึงเลือกซื้อสินค้าเนื้อที่มาจากพืชเพิ่มมากขึ้น จากข้อมูลพบว่า ร้านค้าปลีกในสหรัฐฯ มียอดขายสินค้ากลุ่มเนื้อที่ทํามาจากพืช เพิ่มมากขึ้นถึงร้อยละ 264 ในช่วงเดือนมีนาคม – ต้นเดือนพฤษภาคม 2563 เนื่องจากเชื่อว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าว สะอาดกว่า และมีสารอาหารที่ดีกว่าเนื้อสัตว์ทั่วไป

ในส่วนของประเทศไทยนั้น อาหารจำพวก plant based ได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นเช่นกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังเกิดการแพร่ระบาดของเชื้อไวรัสโควิด-19 ที่ทำให้คนไทยหลายคนหันมาดูแลสุขภาพกันเพิ่มมากขึ้นโดยตัวเลขรายงานล่าสุดพบว่า มูลค่าของตลาดอาหาร plant-based ปีนี้อยู่ที่ 4,000 ล้านบาท

เราจะคุ้นเคยกับอาหารประเภทโปรตีนเกษตรที่ถูกนำมาทดแทนเนื้อสัตว์ในช่วงเทศการกินเจมาตลอดเวลา 30 ปีที่ผ่านมา โดยรูปแบบของวัตถุดิบจะมีลักษณะคล้ายกันแต่ความแตกต่างจะไปอยู่ที่ผู้ประกอบอาหารว่าจะรังสรรค์เมนูไหนออกมา ถึงแม้ว่าจะเป็นแหล่งโปรตีนหลักของอาหารปราศจากเนื้อสัตว์แต่มีงานวิจัยทางการแพทย์ออกมาหลายตัวว่าปริมาณโปรตีนที่ได้ไม่เพียงพอต่อความต้องการของร่างกายมนุษย์ในแต่ละวัน

กระแสเริ่มเปลี่ยนจากตลาดที่อยู่ในกลุ่มนิชเคลื่อนมาเป็นเมกาเทรนด์ในช่วง 3-4 ปีที่ผ่านมาที่เราจะเริ่มเห็น “เนื้อไร้เนื้อ” หรือ plant-based meat ออกมาในรูปแบบแฮมเบอร์เกอร์ หรือหมูสามชั้นพร้อมปรุงเพื่อเป็นโปรตีนทางเลือกให้กับกลุ่มมิลเลนเนียลส์ที่ใส่ใจสุขภาพกันมากขึ้น

ด้วยกระแสที่ยังค่อนข้างใหม่อยู่สำหรับประเทศไทย จึงยังไม่ค่อยมีผู้ผลิตอาหารลงมาในทำตลาดกันมากนัก แต่ก็ยังมีบางบริษัทเริ่มเห็นกระแสของโลกที่กำลังมุ่งไปในทิศทางนั้นและเริ่มขยับตัว อย่าง บริษัท เอ็นอาร์ อินสแตนท์ โปรดิวซ์ จำกัด (มหาชน) หรือ NRF ผู้มีประสบการณ์ในธุรกิจผลิตอาหารมากว่า 25 ปีที่เห็นโอกาสการเติบโตทั่วโลกและตลาดไทยในฐานะ “ผู้ผลิตอาหารของโลกแห่งอนาคต” เป็นบริษัทแรกของประเทศไทยที่ถูกลิสต์อยู่ในตลาดหลักทรัพย์แห่งประเทศไทยในฐานะผู้ผลิตและส่งออกอาหารประเภท plant based

กระทรวงเกษตรและสหกรณ์จัดทำสรุปความนิยมในอาหารประเภท plant-based food ขึ้นมาโดยระบุว่า ถั่วเหลืองได้รับความนิยมสูงถึง 48% ในหมวดหมู่เป็นวัตถุดิบและในหมวดหมู่อาหารสินค้ากลุ่มเบอร์เกอร์เนื้อที่ทํามาจากพืช คิดเป็น 29% และในหมวดหมู่ของเนื้อที่ผลิตจากพืช เนื้อไก่ที่ผลิตจากพืชเป็นสินค้าที่ขายดีที่สุดถึง 34% ของมูลค่าการขายในปี พ.ศ. 2562

กฎและระเบียบของสหรัฐฯ ที่เกี่ยวข้องกับการนําเข้าสินค้าอาหารที่ผลผลิตจากพืช

ผู้ส่งออกสินค้า Plant-Based Food จะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับสินค้าอาหารขององค์การ อาหารและยาสหรัฐฯ (US. Food and Drug Administration: FDA) เช่นเดียวกับสินค้าอาหารทั่วไปทุกประการ โดยมีระเบียบและขั้นตอนสรุปได้ ดังนี้

  • ขึ้นทะเบียนสถานประกอบการอาหารกับ FDA ผู้ผลิตจะต้องขึ้นทะเบียนโรงงาน Food Facility Registration กับ FDA ก่อนที่จะส่งสินค้าเข้ามาจําหน่ายในสหรัฐฯ
  • ขึ้นทะเบียนสถานประกอบการอาหารประเภทกรด/กรดต่ำกับ FDA หากสินค้าเป็นผลิตภัณฑ์ กลุ่มที่มีการปรับกรดและกรดต่ำ อาหารกระป๋องหรืออาหารที่บรรจุในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทจะต้องขึ้นทะเบียนสถานที่ผลิต (Establishment Registration and Process Filing for Acidified foods: AF or low-acid canned Foods: LACF) กับหน่วยงาน FDA
  • กฎและระเบียบเกี่ยวกับฉลากสินค้า ฉลากจะต้องเป็นไปตามระเบียบข้อบังคับของ FDAโดยสิ่งที่สําคัญที่สุดคือจะต้องระบุข้อความ ที่เป็นความจริงและไม่ทําให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด
  • อ้างอิงถึงประเภทของเนื้อสัตว์ทางเลือก อาจระบุไว้บนฉลากด้วยคําที่อธิบาย ลักษณะของรสชาติ ลักษณะเนื้ออาหาร ลักษณะการใช้ หรือรูปแบบ ซึ่งรวมถึง แต่ไม่จํากัดเพียงคําต่างๆ เช่น “เนื้อ” “แฮมเบอร์เกอร์” “ไส้กรอก” “ไก่” “หมู” “แฮม” พร้อมอธิบายรูปร่างหรือรูปแบบที่ใช้ เช่น “นักเก็ต” “เทนเดอร์” “เบอร์เกอร์” “แพตที”
อ้างอิงข้อมูลจาก
https://brandinside.asia/nrf-plant-based-food/
https://www.prd.go.th/th/content/category/detail/id/39/iid/4982
https://www.ditp.go.th/contents_attach/150603/150603.pdf

0 views

The post “เนื้อจากพืช” จากกระแสในกลุ่มเฉพาะกลายมาเป็น “อนาคตของอาหาร” appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2021/01/05/plant-based-meat/feed/ 0 รู้จักระเบียบฉลากโภชนาการสำหรับสินค้าอาหารเข้าสหรัฐฯ https://www.thaibicusa.com/2020/03/12/nutrition-label-facts/ https://www.thaibicusa.com/2020/03/12/nutrition-label-facts/#respond Thu, 12 Mar 2020 18:18:21 +0000 https://www.thaibicusa.com/?p=9209 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เช่นเดียวกับ อย. ในประเทศไทย มีบทบาทสำคัญในการดูแลผู้บริโภคด้วยการกำกับดูแลการติดฉลากโภชนาการบนผลิตภัณฑ์เพื่อให้ผู้บริโภคได้ตระหนักถึงสิ่งที่บริโภคเข้าไป เมื่อต้นปี 2563 อย.สหรัฐฯ ได้จัดทำแนวปฏิบัติเรื่องการติดฉลากโภชนาการสำหรับผู้ผลิต เพื่อให้สอดคล้องกับกฎระเบียบด้านการติดฉลากโภชนาการที่ได้ปรับปรุงใหม่ ตั้งแต่เมื่อเดือนพฤษภาคม 2559

The post รู้จักระเบียบฉลากโภชนาการสำหรับสินค้าอาหารเข้าสหรัฐฯ appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (Food and Drug Administration: FDA) เช่นเดียวกับ อย. ในประเทศไทย มีบทบาทสำคัญในการดูแลผู้บริโภคด้วยการกำกับดูแลการติดฉลากโภชนาการบนผลิตภัณฑ์เพื่อให้ผู้บริโภคได้ตระหนักถึงสิ่งที่บริโภคเข้าไป เมื่อต้นปี 2563 อย.สหรัฐฯ  ได้จัดทำแนวปฏิบัติเรื่องการติดฉลากโภชนาการสำหรับผู้ผลิต เพื่อให้สอดคล้องกับกฎระเบียบด้านการติดฉลากโภชนาการที่ได้ปรับปรุงใหม่ (Food Labeling: Revision of the Nutrition and Supplement Facts Labels) ตั้งแต่เมื่อเดือนพฤษภาคม 2559

ผู้ผลิตที่มียอดขายอาหารปีละ 10 ล้านดอลลาร์สหรัฐขึ้นไป ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบดังกล่าวของ อย.สหรัฐฯ อย่างจริงจังตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2563 (ได้ขยายเวลาจากเดิมตั้งแต่วันที่ 26 กรกฎาคม 2561) และผู้ผลิตที่มียอดขายอาหารน้อยกว่า 10 ล้านดอลลาร์สหรัฐต่อปี ต้องปฏิบัติตามระเบียบฯ ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2564 เป็นต้นไป (ได้ขยายเวลาจากเดิมตั้งแต่วันที่ 26 กรกฎาคม 2562) อย.สหรัฐฯ ไม่บังคับใช้กฎระเบียบดังกล่าวกับผู้ประกอบการค้าปลีกรายย่อยที่มียอดขายรวมต่อปีหรือมียอดขายให้กับผู้บริโภคไม่เกิน 500,000 ดอลลาร์สหรัฐต่อปี

ภายใต้กฎระเบียบใหม่ อย.สหรัฐฯ  ได้ปรับเปลี่ยนการแสดงข้อมูลโภชนาการบนฉลากที่ผู้ประกอบการต้องใส่ใจปฏิบัติตามหลายเรื่อง

สารอาหารรายการใหม่ที่ต้องระบุไว้ในฉลาก

  • น้ำตาลที่เติม (Added Sugars) ฉลากต้องระบุน้ำตาลที่เติมแยกออกจากน้ำตาลทั้งหมด (Total Sugars) ซึ่งน้ำตาลที่เติมมีนิยามครอบคลุมถึงปริมาณน้ำตาลที่เติมเข้าไประหว่างกระบวนการผลิตหรือบรรจุ รวมถึงน้ำตาลหรือน้ำผึ้งที่เติมลงไปเพิ่มเติมจากปริมาณความหวานธรรมชาติของน้ำผักและผลไม้ปรกติ
  • วิตามินดี เป็นสารอาหารที่มีความสำคัญต่อสุขภาพ (“public health significance”) และจำเป็นต้องมีข้อมูลแสดงบนฉลาก ระเบียบใหม่ของ อย.สหรัฐฯ บังคับให้แสดงข้อมูลไว้บนฉลากทั้งปริมาณกรัมและร้อยละของประมาณที่แนะนำต่อวัน (Percent Daily Value) ก่อนการแสดงปริมาณแคลเซียม
  • โพแทสเซียม เช่นเดียวกับวิตามินดี อย.สหรัฐฯ ได้จัดให้โพแทสเซียมเป็นสารอาหารที่มีความสำคัญต่อสุขภาพ (“public health significance”) และจำเป็นต้องมีข้อมูลแสดงบนฉลาก ระเบียบใหม่ของ อย.สหรัฐฯ บังคับให้แสดงโพแทสเซียมไว้บนฉลากทั้งปริมาณกรัมและร้อยละของประมาณที่แนะนำต่อวัน (Percent Daily Value)

สารอาหารรายการใหม่ที่ อย.สหรัฐฯ อนุญาตให้ระบุไว้ในฉลากตามความสมัครใจ

  • ฟลูออไรด์ ผู้ประกอบการสามารถเลือกที่จะระบุหรือไม่ระบุก็ได้ว่าอาหารนั้น ๆ มีฟลูออไรด์ตามธรรมชาติ

หรือมีการเติมฟลูออไรด์เข้าไป แต่หากมีการอวดอ้างสรรพคุณ อย.สหรัฐฯ บังคับให้ระบุข้อมูลฟลูออไรด์ด้วย หากต้องการระบุ ถ้าปริมาณของฟลูออไรด์น้อยกว่า 0.1 มิลลิกรัม ต้องระบุว่ามีปริมาณฟลูออไรด์เป็นศูนย์

 สารอาหารที่ไม่ให้ปรากฏในฉลากอีกต่อไป

  • แคลอรีจากไขมัน อย.สหรัฐฯ ไม่อนุญาตให้ระบุไว้ในฉลากอีกต่อไป จากเดิมที่เคยบังคับให้ใส่ไว้ในฉลาก
  • คาร์โบไฮเดรตอื่น ๆ ไม่ได้รับอนุญาตให้แสดงบนฉลากอีกต่อไป จากเดิมที่เคยให้ใส่ไว้ได้ตามความสมัครใจ

หากอยากนำผลิตภัณฑ์อาหารเข้าตลาดสหรัฐฯ โดยไม่ติดขัด ผู้ประกอบการต้องติดตามพัฒนาการกฎระเบียบฉลากโภชนาการที่ อย.สหรัฐฯ กำหนดอย่างใกล้ชิด และปฏิบัติให้สอดคล้องกับข้อกำหนดดังกล่าว   แนวปฏิบัติด้านฉลากโภชนาการที่ อย.สหรัฐฯ แจงไว้ ยังมีรายละเอียดปลีกย่อยอีกมาก สามารถสืบค้นและ  ดาวน์โหลดฉบับเต็มได้ที่นี่

แหล่งข้อมูลจาก U.S. Food and Drug Administration (www.fda.gov)

0 views

The post รู้จักระเบียบฉลากโภชนาการสำหรับสินค้าอาหารเข้าสหรัฐฯ appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2020/03/12/nutrition-label-facts/feed/ 0 กฎระเบียบสุดท้าย (Final Rule) Substances Generally Recognized as Safe https://www.thaibicusa.com/2016/10/19/%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b8%aa%e0%b8%b8%e0%b8%94%e0%b8%97%e0%b9%89%e0%b8%b2%e0%b8%a2-final-rule-substances-generally-recognized-as-safe/ https://www.thaibicusa.com/2016/10/19/%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b8%aa%e0%b8%b8%e0%b8%94%e0%b8%97%e0%b9%89%e0%b8%b2%e0%b8%a2-final-rule-substances-generally-recognized-as-safe/#respond Wed, 19 Oct 2016 15:37:35 +0000 http://thaibicusa2018.com//?p=5395 กฎระเบียบสุดท้าย (Final Rule) Substances Generally Recognized as Safe

The post กฎระเบียบสุดท้าย (Final Rule) Substances Generally Recognized as Safe appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

กฎระเบียบสุดท้าย (Final Rule) Substances Generally Recognized as Safe

กฎระเบียบสุดท้าย (Final Rule) Substances Generally Recognized as Safe

สำนักงานส่งเสริมการค้าภายในต่างประเทศ ณ นครลอสแอนเจลิส

ttcla@live.com, ttclausa@att.net, www.thaitradeusa.com

ชื่อกฎระเบียบ: Substances Generally Recognized as Safe (สสารที่โดยทั่วไปแล้วถือว่าปลอดภัย) หรือที่
เรียกกันโดยทั่วไปว่า GRAS (Generally Recognized as Safe)

หน่วยงานบริหาร: Food and Drug Administration (FDA), United States Department of Health and Human Services

วันที่ประกาศใน Federal Register: 17 สิงหาคม 2559

วันที่มีผลบังคับใช้: 60 วันภายหลังจากวันที่ประกาศใน Federal Register หรือวันที่ 17 ตุลาคม 2559

การติดต่อเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม:
1. สสารที่อาจจะถูกนำมาใช้ในอาหารมนุษย์ ติดต่อ:
Paulette M. Gaynor, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-255)
Food and Drug Administration, 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740
Tel: 240-402-1192

2. สสารที่อาจจะถูกนำมาใช้ในอาหารสัตว์ ติดต่อ:
Geoffrey K. Wong, Center for Veterinary Medicine (HFV-224)
Food And Drug Administration, 7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855
Tel: 240-402-5838

บทสรุป: FDA ได้ออกกฎระเบียบสุดท้าย (final rule) ที่เป็นการแก้ไขเพิ่มเติมและทำให้ชัดเจนเงื่อนไขต่างๆในกฎระเบียบของ FDA เรื่องการใช้สสารในอาหารสำหรับมนุษย์และสัตว์ ในส่วนที่ไม่ตกอยู่ภายใต้ข้อบังคับให้ต้องมีการขออนุญาตก่อนการวางตลาด (premarket approval) ของกฎหมาย Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the FD&C Act) เพราะว่าสสารนั้นโดยปกติแล้วเป็นที่รับรู้กันว่าปลอดภัย (GRAS) เมื่อเป็นการใช้โดยตั้งใจ FDA ได้ทำการแก้ไขเพิ่มเติมกฎระเบียบโดยการแทนที่กระบวนการยื่นคำร้องตามความสมัครใจ เพื่อขอการยืนยันว่าเป็น GRAS มาเป็นกระบวนการแจ้ง (notification) ตามความสมัครใจที่บุคคลใดๆอาจจะแจ้ง FDA ว่าสสารนั้นเป็น GRAS เมื่อเป็นการนำมาใช้โดยตั้งใจ เงื่อนไขที่ถูกทำให้ชัดเจนมากยิ่งขึ้นถึงสถานภาพของ GRAS จะช่วยผู้เกี่ยวข้องให้ได้มาซึ่งการแจ้งที่ให้ข้อสรุปมากยิ่งขึ้นว่า การนำสสารนั้นมาใช้โดยตั้งใจในอาหารสำหรับมนุษย์และสัตว์ได้มีการปฏิบัติตาม FD&C Act และกระบวนการแจ้งให้ทราบจะทำให้ผู้เกี่ยวข้องสามารถรับรู้ได้ว่า FDA ได้มีการสอบถามถึงพื้นฐานของข้อสรุปสถานภาพของ GRAS นั้นแล้วหรือไม่

วัตถุประสงค์และการครอบคลุมของกฎระเบียบ: แม้ว่า FDA จะมีอำนาจทบทวนส่วนผสมอาหาร (food additives) ก่อนการวางตลาด ผู้ผลิตสินค้าอาหารสามารถที่จะเติมสสารลงไปในอาหารมนุษย์หรือสัตว์โดยไม่ต้องผ่านการทบทวนหรือการขออนุญาตจาก FDA ก่อนการวางตลาด ถ้าสสารนั้นเป็นสสารที่เชื่อกันโดยทั่วไปในหมู่ผู้เชี่ยวชาญว่าปลอดภัยในการนำมาใช้ (GRAS) FDA ได้ใช้กฎระเบียบที่ชัดเจนสำหรับคุณสมบัติในการที่จะเป็น GRAS มาตั้งแต่ทศวรรษที่ 1970 แล้ว และมีกฎระเบียบควบคุมกระบวนการที่บุคคลใดบุคคลหนึ่งจะยื่นคำร้องโดยสมัครใจต่อ FDA เพื่อขอให้ FDA ยื่นยันสถานภาพการเป็น GRAS ของสสารภายใต้สภาวการณ์ที่มันถูกตั้งใจนำมาใช้ และเพื่อให้ FDA เข้าร่วมในการกระบวนการจัดทำกฎระเบียบอย่างเข้มงวดที่เป็นการตอบสนองต่อคำร้องนั้น ประสบการณ์ที่ผ่านมาได้แสดงให้เห็นว่ากฎระเบียบของ FDA จำเป็นที่จะต้องถูกทำให้ชัดเจนมากยิ่งขึ้นเพื่อช่วยผู้เกี่ยวข้องให้เข้าใจว่าเมื่อใดที่สสารมีคุณสมบัติตามคำจำกัดความว่าเป็น GRAS ในอาหารมนุษย์หรือสัตว์ภายใต้เงื่อนไขของการใช้ที่เป็นไปโดยตั้งใจ การประเมินข้อสรุปสถานภาพของ GRAS จะทำให้ FDA สามารถประเมินสสารต่างๆได้มากยิ่งขึ้นและให้ความสำคัญเป็นอันดับแรกมากยิ่งขึ้น FDA ออกกฎระเบียบสุดท้ายนี้เพื่อแก้ไขเพิ่มเติมและทำให้ชัดเจนเงื่อนไขต่างๆในกฎระเบียบของ FDA ว่าเมื่อใดที่สสารเป็น GRAS ภายใต้เงื่อนไขของการนำไปใช้โดยตั้งใจในอาหารสำหรับมนุษย์และสัตว์และแทนที่กระบวนการในการยื่นคำร้องเพื่อขอคำยืนยันสถานภาพการเป็น GRAS ในการใช้สสารนั้นในอาหารสำหรับมนุษย์และสัตว์ด้วยกระบวนการที่เป็นแบบสมัครใจในการแจ้ง FDA ถึงบทสรุปที่ว่าสสารนั้นเป็น GRAS ภายใต้เงื่อนไขของความตั้งใจใช้มันในอาหารของมนุษย์หรือสัตว์

บทบัญญัติสำคัญๆของกฎระเบียบ โดยสรุป:
1. ในกฎระเบียบสุดท้ายนี้ FDA ทำให้ชัดเจนมากยิ่งขึ้น ดังนี้
1.1 สสารจะไม่ถูกจัดว่าเป็น GRAS ภายใต้สภาวะที่มันถูกตั้งใจนำมาใช้ ถ้า ข้อมูลและข่าวสารที่มีไม่เพียงพอที่จะทำให้เชื่อได้ว่ามีมาตรฐานที่ปลอดภัยสำหรับการเป็นส่วนผสมในอาหารภายใต้การระบุของกฎหมาย FD&C Act
1.2 การรับรู้กันโดยทั่วไปว่าปลอดภัยหมายถึง จะต้องเป็นความรู้ที่เป็นสามัญ ในหมู่คนที่เป็นผู้เชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ที่มีความรู้ในเรื่องความปลอดภัยของสสารที่มีการผสมลงในอาหารทั้งที่เป็นโดยตรงและโดยทางอ้อม มีความแน่ใจอย่างมีเหตุมีผลว่าสสารนั้นจะไม่เป็นอันตรายในการนำมาใช้
1.3 คำว่า “ความรู้สามัญ – common knowledge” สามารถอยู่บนพื้นฐานของ “กระบวนการทางวิทยาศาสตร์ – scientific procedures” หรือบนประสบการณ์ของการใช้ที่เป็นปกติในอาหารมาก่อนหน้าวันที่ 1 มกราคม 1958
1.4 การรับรู้กันโดยทั่วไปว่าปลอดภัยที่เป็นในลักษณะผ่านทางกระบวนการทางวิทยาศาสตร์จะต้องอยู่บนพื้นฐานของการใช้ข้อมูล ข่าวสาร หรือวิธีการ ทางวิทยาศาสตร์ที่ได้รับการยอมรับและที่มีอยู่โดยทั่วไป ซึ่งมีการพิมพ์เผยแพร่ และการใช้หลักการทางวิทยาศาสตร์ และอาจจะได้รับการยืนยันสนับสนุนโดยข้อมูล ข่าวสาร หรือวิธีการทางวิทยาศาสตร์ที่ยังไม่ได้ถูกตีพิมพ์เผยแพร่

2. FDA ทำขั้นตอนของการยื่นแจ้ง GRAS ให้ชัดเจนยิ่งขึ้น ดังนี้
2.1 ทำคำจำกัดความของคำบางคำให้ชัดเจน รวมถึงคำว่า การแก้ไขเพิ่มเติม (amendment) การแจ้ง (notice) GRAS สสารที่ถูกแจ้ง (notified substance) ผู้แจ้ง (notifier) ผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติครบถ้วน (qualified expert) ตัวเสริม (supplement) คำว่า we/our/us และ you/yours
2.2 การระบุที่ชัดเจนถึงโอกาสที่บุคคลใดบุคคลหนึ่งจะยื่นหมายแจ้ง GRAS
2.3 ข้อมูลข่าวสารในรูปแบบที่มีให้ (ทางอิเลคโทรนิกส์ และ กระดาษ) และสถานที่ที่จะส่งหมายแจ้ง GRAS
2.4 ข้อมูล (data) และข่าวสาร (information) ที่จะต้องมีรวมไว้ในหมายแจ้ง GRAS
2.5 ข้อมูลข่าวสารที่เฉพาะเจาะจงลงไปที่จะต้องระบุในหมายแจ้ง GRAS รวมถึง
– (1) ข้อความ (statement) ที่มีการลงนามและใบประกาศนียบัตร
– (2) การระบุตัวตน วิธีการผลิต เสปค และผลกระทบทางร่างกายหรือทางเทคนิคจากสสารนั้น
– (3) การวัดผลของการประเมินการรับอาหารนั้นเข้าไป
– (4) ระดับที่เป็น self-limiting ของการใช้ ในสิ่งแวดล้อมที่จำนวนของสสารที่ถูกแจ้งสามารถถูกเพิ่มเติมเข้าไปในอาหารของมนุษย์หรือสัตว์ถูกจำกัดเพราะว่าอาหารที่มีสสารที่ถูกแจ้งในระดับที่สูงกว่าระดับที่กำหนดอาจจะกลายเป็นสิ่งที่เป็นไปไม่ได้ในทางรสชาติหรือทางเทคนิค
– (5) ประวัติของการบริโภคสสารสำหรับใช้ในอาหารจากผู้บริโภคจำนวนมาก (หรือสัตว์ในกรณีที่เป็นอาหารสัตว์) ก่อนหน้าวันที่ 1 มกราคม 1958 ถ้าบทสรุปของ GRAS อยู่บนพื้นฐานของการใช้สสารนั้นเป็นปกติในอาหารก่อนปี 1958
– (6) การบรรยายบทสรุปของผู้ยื่นขอสถานภาพ GRAS รวมถึงเหตุผลที่ว่าทำไมข้อมูลทางด้านวิทยาศาสตร์ ข่าวสาร วิธีการ และหลักเกณฑ์ต่างๆที่บรรยายไว้ในหมายแจ้ง นำมาซึ่งพื้นฐานสำหรับบทสรุปของผู้ยื่นขอว่าสสารที่ถูกแจ้งเป็นที่รู้จักกันโดยทั่วไป ในหมู่ผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติ ว่าปลอดภัยภายใต้เงื่อนไขการใช้โดยตั้งใจ
– (7) รายการข้อมูลและข่าวสารที่ผู้แจ้งระบุไว้ในหมายแจ้ง GRAS ระบุลงไปว่าข้อมูลข่าวสารเหล่านี้รายการใดสามารถหาได้โดยทั่วไปและรายการใดไม่สามารถหาได้โดยทั่วไป
2.6 กระบวนการยื่นการแก้ไขเพิ่มเติมหมายแจ้ง GRAS
2.7 กระบวนการร้องขอ FDA ให้หยุดการประเมินหมายแจ้ง GRAS ของผู้แจ้ง

3. ในส่วนที่เกี่ยวกับการบริหารจัดการหมายแจ้ง GRAS ของ FDA กฎระเบียบนี้จะระบุ
3.1 ข้อมูลข่าวสารว่า FDA จะเก็บไฟล์หมายแจ้ง GRAS อย่างไร จะดำเนินการอย่างไร และส่งจดหมายติดต่อกลับไปในเรื่องนี้อย่างไร
3.2 คำรับรองของ FDA ที่จะตอบกลับภายใน 180 วันหลังการยื่นหมายแจ้ง GRAS โดยมีโอกาสที่จะขยายเวลาการตอบกลับไปได้อีก 90 วัน
3.3 กระบวนการของ FDA ในเหตุการณ์ที่สถานภาพความตั้งใจที่จะใช้สสารที่ถูกแจ้งรวมถึงการใช้ในสินค้าที่ตกอยู่ภายใต้กฎหมาย Food Safety and Inspection Service (FSIS) ของกระทรวงเกษตรสหรัฐฯ
3.4 บทบัญญัติต่างๆที่ครอบคลุมการเปิดเผยต่อสาธารณชนหมายแจ้ง GRAS รวมถึงการดำเนินการต่างๆที่ FDA จะกระทำในการจัดทำข้อมูลข่าวสารบางรายการที่เกี่ยวข้องกับหมายแจ้ง GRAS ให้พร้อมสำหรับสาธารณชนเข้าถึงได้

หมายเหตุ: เนื่องจากสสารที่เป็น GRAS มีเป็นจำนวนมาก การค้นหาสามารถทำได้โดยเข้าไปที่เว๊บไซด์ของ USFDA ที่ www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set
1. รายการสสารที่ได้รับการยอมรับว่าเป็น GRAS ค้นหาโดยใช้คำว่า “SCOGS (Select Committee on GRAS Substances)”
2. รายการที่ FDA กำลังพิจารณา และที่ FDA ไม่มีข้อสงสัย ค้นหาโดยใช้คำว่า GRAS Notices หรือ inventory of GRAS notices

รายงานต้นฉบับ

ขอขอบคุณข้อมูลจาก : สำนักงานส่งเสริมการค้าภายในต่างประเทศ นครลอสแอนเจลิส สิงหาคม 2559

0 views

The post กฎระเบียบสุดท้าย (Final Rule) Substances Generally Recognized as Safe appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2016/10/19/%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b8%aa%e0%b8%b8%e0%b8%94%e0%b8%97%e0%b9%89%e0%b8%b2%e0%b8%a2-final-rule-substances-generally-recognized-as-safe/feed/ 0 FDA เผยแพร่เอกสารร่างแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรมเพื่อรับรองว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (Qualified Facility) ภายใต้กฎระเบียบควบคุมเชิงป้องกันของ FSMA https://www.thaibicusa.com/2016/07/11/fda-%e0%b9%80%e0%b8%9c%e0%b8%a2%e0%b9%81%e0%b8%9e%e0%b8%a3%e0%b9%88%e0%b9%80%e0%b8%ad%e0%b8%81%e0%b8%aa%e0%b8%b2%e0%b8%a3%e0%b8%a3%e0%b9%88%e0%b8%b2%e0%b8%87%e0%b9%81%e0%b8%99%e0%b8%a7%e0%b8%97/ https://www.thaibicusa.com/2016/07/11/fda-%e0%b9%80%e0%b8%9c%e0%b8%a2%e0%b9%81%e0%b8%9e%e0%b8%a3%e0%b9%88%e0%b9%80%e0%b8%ad%e0%b8%81%e0%b8%aa%e0%b8%b2%e0%b8%a3%e0%b8%a3%e0%b9%88%e0%b8%b2%e0%b8%87%e0%b9%81%e0%b8%99%e0%b8%a7%e0%b8%97/#respond Mon, 11 Jul 2016 04:48:57 +0000 http://thaibicusa2018.com//?p=2989 FDA เผยแพร่เอกสารร่างแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรมเพื่อรับรองว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (Qualified Facility) ภายใต้กฎระเบียบควบคุมเชิงป้องกันของ FSMA

The post FDA เผยแพร่เอกสารร่างแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรมเพื่อรับรองว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (Qualified Facility) ภายใต้กฎระเบียบควบคุมเชิงป้องกันของ FSMA appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

FDA เผยแพร่เอกสารร่างแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรมเพื่อรับรองว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (Qualified Facility) ภายใต้กฎระเบียบควบคุมเชิงป้องกันของ FSMA

FDA เผยแพร่เอกสารร่างแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรมเพื่อรับรองว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (Qualified Facility) ภายใต้กฎระเบียบควบคุมเชิงป้องกันของ FSMA โดยหมายถึงธุรกิจขนาดเล็กมาก ที่ในช่วงสามปีปฏิทินก่อนหน้าเมื่อรวมยอดขายของทั้งธุรกิจย่อย

ธุรกิจที่เข้าร่วม หรือธุรกิจย่อยและธุรกิจที่เข้าร่วมรวมกันภายใต้บริษัทใดก็ตาม มียอดขายอาหารมนุษย์ประจำปีเฉลี่ยหลังจากปรับตามอัตราเงินเฟ้อ รวมกับมูลค่าของสินค้าอาหารมนุษย์ที่มีการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาไว้ที่ยังไม่จำหน่ายน้อยกว่า 1 ล้านเหรียญสหรัฐ (อาหารสัตว์ 2.5 ล้านเหรียญสหรัฐ) หรือมูลค่าเฉลี่ยรายปีของอาหารที่ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาไว้ที่สถานประกอบการซึ่งขายตรงให้กับผู้บริโภคสุดท้ายที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผันเกินกว่ามูลค่าเฉลี่ยรายปีของอาหารที่สถานประกอบการนั้นจำหน่ายให้กับผู้ซื้ออื่นๆทั้งหมด และมูลค่าเฉลี่ยรายปีที่ปรับตามอัตราเงินเฟ้อแล้วของอาหารที่จำหน่ายในช่วงสามปีปฏิทินที่ผ่านมาน้อยกว่า 500,000 เหรียญสหรัฐ (ตามคำจำกัดความข้อ 21 CFR 117.3)

ธุรกิจที่เป็นไปตามนิยามของสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีการปรับเปลี่ยน (Modified Requirements) §117.201 ของกฎระเบียบการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์ หรือข้อกำหนด §507.7 ของกฎระเบียบการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารสัตว์ โดยกำหนดให้ธุรกิจจัดส่งคำร้องให้แก่ FDA โดยรับรองสถานะว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน รวมถึงระยะเวลาที่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักหากมีการเปลี่ยนสถานะจากการได้รับการผ่อนผันเป็นไม่เข้าข่าย และการแจ้งเตือนผู้บริโภคหากให้คำรับรองไม่สมบูรณ์ครบถ้วน

สถานประกอบการต้องมีการประเมินสถานะธุรกิจของตนภายในวันที่ 1 กรกฎาคมของทุกปี สำหรับผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้องกับอาหารมนุษย์ที่มีการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารก่อนวันที่ 17 กันยายน 2561 (อาหารสัตว์ปี 2562) จะต้องส่งแบบฟอร์มครั้งแรกภายในวันที่ 17 ธันวาคม 2561(อาหารสัตว์ปี 2562) และก่อนเริ่มต้นดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการที่เริ่มผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารหลังจากวันที่ 17 กันยายน 2561 (อาหารสัตว์ปี 2562) หรือภายในวันที่ 31 กรกฎาคม เมื่อสถานะเปลี่ยนจากการเข้าข่ายได้รับการผ่อนผันเป็นไม่เข้าข่าย และตั้งแต่ปี 2563 เป็นต้นไป จะต้องส่งแบบฟอร์มดังกล่าวให้ FDA ทุก 2 ปี ในช่วงระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม ถึง 31 ธันวาคม ของปีนั้นๆ

กฎระเบียบการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์และสัตว์ฉบับสมบูรณ์กำหนดให้ผู้ประกอบธุรกิจบางรายจะต้องปฏิบัติตามภายในเดือนกันยายน 2559 หรือ 1 ปีหลังจากที่มีการเผยแพร่กฎระเบียบฉบับสมบูรณ์ โดยผู้ประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผันจะมีระยะเวลาตั้งแต่ 18 เดือน ถึง 3 ปี นับจากวันที่มีการเผยแพร่กฎระเบียบฉบับสมบูรณ์ ซึ่งจะต้องกรอกแบบฟอร์มเพื่อรับรองว่าธุรกิจของตนเข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (แบบฟอร์ม FDA 3942a สำหรับอาหารมนุษย์ และ FDA 3942b สำหรับอาหารสัตว์) และดำเนินการส่งแบบฟอร์มให้ FDA ตามช่องทางที่กำหนด

กรมวิชาการเกษตรจึงขอแจ้งให้ผู้ประกอบการของไทยที่มีการส่งออกสินค้ามายังสหรัฐฯทราบ และปฏิบัติตามกฎระเบียบการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์และสัตว์ โดยประเมินสถานะธุรกิจของตนเพื่อกรอกแบบฟอร์มสำหรับรับรองสถานะธุรกิจเพื่อให้ได้รับการผ่อนผัน และจัดส่งไปยัง FDA ภายในระยะเวลาที่กำหนด
เพื่อให้เป็นไปตามกฎระเบียบสามารถดาวน์โหลดเอกสารกฎระเบียบฉบับสมบูรณ์ได้จาก
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm334115.htm
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm366510.htm

สรุปเอกสาร โดยฝ่ายการเกษตร ประจำสถานกงสุลใหญ่ ณ นครลอสแอนเจลิส

ทั้งนี้ USFDA เปิดรับข้อคิดเห็นต่อเอกสารร่างแนวทางนี้ทางอิเล็กทรอนิกส์ผ่านทาง htpp//www.regulations.gov ภายใน 180 วัน หรือภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2559

ขอขอบคุณ กลุ่มพัฒนาระบบความปลอดภัยสินค้าพืช โพสต์เมื่อ 14 มิ.ย. 59

Share This Post!

0 views

The post FDA เผยแพร่เอกสารร่างแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรมเพื่อรับรองว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (Qualified Facility) ภายใต้กฎระเบียบควบคุมเชิงป้องกันของ FSMA appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2016/07/11/fda-%e0%b9%80%e0%b8%9c%e0%b8%a2%e0%b9%81%e0%b8%9e%e0%b8%a3%e0%b9%88%e0%b9%80%e0%b8%ad%e0%b8%81%e0%b8%aa%e0%b8%b2%e0%b8%a3%e0%b8%a3%e0%b9%88%e0%b8%b2%e0%b8%87%e0%b9%81%e0%b8%99%e0%b8%a7%e0%b8%97/feed/ 0 องค์กรอาหารและยาสหรัฐฯ ออกกฏควบคุมการนำเข้าสินค้าอาหารคนและสัตว์ธุรกิจนำเข้าขนาดเล็ก https://www.thaibicusa.com/2016/06/14/%e0%b8%ad%e0%b8%87%e0%b8%84%e0%b9%8c%e0%b8%81%e0%b8%a3%e0%b8%ad%e0%b8%b2%e0%b8%ab%e0%b8%b2%e0%b8%a3%e0%b9%81%e0%b8%a5%e0%b8%b0%e0%b8%a2%e0%b8%b2%e0%b8%aa%e0%b8%ab%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%90%e0%b8%af/ https://www.thaibicusa.com/2016/06/14/%e0%b8%ad%e0%b8%87%e0%b8%84%e0%b9%8c%e0%b8%81%e0%b8%a3%e0%b8%ad%e0%b8%b2%e0%b8%ab%e0%b8%b2%e0%b8%a3%e0%b9%81%e0%b8%a5%e0%b8%b0%e0%b8%a2%e0%b8%b2%e0%b8%aa%e0%b8%ab%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%90%e0%b8%af/#respond Tue, 14 Jun 2016 15:42:36 +0000 http://thaibicusa2018.com//?p=5403 องค์กรอาหารและยาสหรัฐฯ ออกกฏควบคุมการนำเข้าสินค้าอาหารคนและสัตว์ธุรกิจนำเข้าขนาดเล็ก

The post องค์กรอาหารและยาสหรัฐฯ ออกกฏควบคุมการนำเข้าสินค้าอาหารคนและสัตว์ธุรกิจนำเข้าขนาดเล็ก appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

องค์กรอาหารและยาสหรัฐฯ ออกกฏควบคุมการนำเข้าสินค้าอาหารคนและสัตว์ธุรกิจนำเข้าขนาดเล็ก

The corporate logo of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is shown in Silver Spring, Maryland, November 4, 2009. U.S. health officials unveiled plans to fight avoidable injuries from medication errors or misuse, a problem that harms hundreds of thousands of people each year and can be deadly. REUTERS/Jason Reed (UNITED STATES HEALTH) – RTXQCTX

FDA เผยแพร่เอกสารร่างแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรมเพื่อรับรองว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (Qualified Facility) ภายใต้กฎระเบียบควบคุมเชิงป้องกันของ FSMA

กรมวิชาการเกษตรได้รับแจ้งจากฝ่ายการเกษตรประจำสถานกงสุลใหญ่ ณ นครลอสแอนเจลิส เรื่อง FDA เผยแพร่เอกสารร่างแนวทางสำหรับภาคอุตสาหกรรมเพื่อรับรองว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (Qualified Facility) ภายใต้กฎระเบียบควบคุมเชิงป้องกันของ FSMA โดยหมายถึงธุรกิจขนาดเล็กมาก ที่ในช่วงสามปีปฏิทินก่อนหน้าเมื่อรวมยอดขายของทั้งธุรกิจย่อย ธุรกิจที่เข้าร่วม หรือธุรกิจย่อยและธุรกิจที่เข้าร่วมรวมกันภายใต้บริษัทใดก็ตาม มียอดขายอาหารมนุษย์ประจำปีเฉลี่ยหลังจากปรับตามอัตราเงินเฟ้อ รวมกับมูลค่าของสินค้าอาหารมนุษย์ที่มีการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาไว้ที่ยังไม่จำหน่ายน้อยกว่า 1 ล้านเหรียญสหรัฐ (อาหารสัตว์ 2.5 ล้านเหรียญสหรัฐ) หรือมูลค่าเฉลี่ยรายปีของอาหารที่ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาไว้ที่สถานประกอบการซึ่งขายตรงให้กับผู้บริโภคสุดท้ายที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผันเกินกว่ามูลค่าเฉลี่ยรายปีของอาหารที่สถานประกอบการนั้นจำหน่ายให้กับผู้ซื้ออื่นๆทั้งหมด และมูลค่าเฉลี่ยรายปีที่ปรับตามอัตราเงินเฟ้อแล้วของอาหารที่จำหน่ายในช่วงสามปีปฏิทินที่ผ่านมาน้อยกว่า 500,000 เหรียญสหรัฐ (ตามคำจำกัดความข้อ 21 CFR 117.3)

ธุรกิจที่เป็นไปตามนิยามของสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีการปรับเปลี่ยน (Modified Requirements) §117.201 ของกฎระเบียบการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์ หรือข้อกำหนด §507.7 ของกฎระเบียบการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารสัตว์ โดยกำหนดให้ธุรกิจจัดส่งคำร้องให้แก่ FDA โดยรับรองสถานะว่าเป็นสถานประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน รวมถึงระยะเวลาที่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักหากมีการเปลี่ยนสถานะจากการได้รับการผ่อนผันเป็นไม่เข้าข่าย และการแจ้งเตือนผู้บริโภคหากให้คำรับรองไม่สมบูรณ์ครบถ้วน

สถานประกอบการต้องมีการประเมินสถานะธุรกิจของตนภายในวันที่ 1 กรกฎาคมของทุกปี สำหรับผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้องกับอาหารมนุษย์ที่มีการผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารก่อนวันที่ 17 กันยายน 2561 (อาหารสัตว์ปี 2562) จะต้องส่งแบบฟอร์มครั้งแรกภายในวันที่ 17 ธันวาคม 2561(อาหารสัตว์ปี 2562) และก่อนเริ่มต้นดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการที่เริ่มผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารหลังจากวันที่ 17 กันยายน 2561 (อาหารสัตว์ปี 2562) หรือภายในวันที่ 31 กรกฎาคม เมื่อสถานะเปลี่ยนจากการเข้าข่ายได้รับการผ่อนผันเป็นไม่เข้าข่าย และตั้งแต่ปี 2563 เป็นต้นไป จะต้องส่งแบบฟอร์มดังกล่าวให้ FDA ทุก 2 ปี ในช่วงระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม ถึง 31 ธันวาคม ของปีนั้นๆ
กฎระเบียบการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์และสัตว์ฉบับสมบูรณ์กำหนดให้ผู้ประกอบธุรกิจบางรายจะต้องปฏิบัติตามภายในเดือนกันยายน 2559 หรือ 1 ปีหลังจากที่มีการเผยแพร่กฎระเบียบฉบับสมบูรณ์ โดยผู้ประกอบการที่เข้าข่ายได้รับการผ่อนผันจะมีระยะเวลาตั้งแต่ 18 เดือน ถึง 3 ปี นับจากวันที่มีการเผยแพร่กฎระเบียบฉบับสมบูรณ์ ซึ่งจะต้องกรอกแบบฟอร์มเพื่อรับรองว่าธุรกิจของตนเข้าข่ายได้รับการผ่อนผัน (แบบฟอร์ม FDA 3942a สำหรับอาหารมนุษย์ และ FDA 3942b สำหรับอาหารสัตว์) และดำเนินการส่งแบบฟอร์มให้ FDA ตามช่องทางที่กำหนด

กรมวิชาการเกษตรจึงขอแจ้งให้ผู้ประกอบการของไทยที่มีการส่งออกสินค้ามายังสหรัฐฯทราบ และปฏิบัติตามกฎระเบียบการควบคุมเชิงป้องกันสำหรับอาหารมนุษย์และสัตว์ โดยประเมินสถานะธุรกิจของตนเพื่อกรอกแบบฟอร์มสำหรับรับรองสถานะธุรกิจเพื่อให้ได้รับการผ่อนผัน และจัดส่งไปยัง FDA ภายในระยะเวลาที่กำหนด

เพื่อให้เป็นไปตามกฎระเบียบสามารถดาวน์โหลดเอกสารกฎระเบียบฉบับสมบูรณ์ได้จาก
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm334115.htm
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm366510.htm

สรุปเอกสาร โดยฝ่ายการเกษตร ประจำสถานกงสุลใหญ่ ณ นครลอสแอนเจลิส

ทั้งนี้ USFDA เปิดรับข้อคิดเห็นต่อเอกสารร่างแนวทางนี้ทางอิเล็กทรอนิกส์ผ่านทาง htpp//www.regulations.gov ภายใน 180 วัน หรือภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2559

กลุ่มพัฒนาระบบความปลอดภัยสินค้าพืช
วันที่ 14 มิถุนายน 2559

Share This Post!

0 views

The post องค์กรอาหารและยาสหรัฐฯ ออกกฏควบคุมการนำเข้าสินค้าอาหารคนและสัตว์ธุรกิจนำเข้าขนาดเล็ก appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2016/06/14/%e0%b8%ad%e0%b8%87%e0%b8%84%e0%b9%8c%e0%b8%81%e0%b8%a3%e0%b8%ad%e0%b8%b2%e0%b8%ab%e0%b8%b2%e0%b8%a3%e0%b9%81%e0%b8%a5%e0%b8%b0%e0%b8%a2%e0%b8%b2%e0%b8%aa%e0%b8%ab%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%90%e0%b8%af/feed/ 0 FDA อาจประกาศห้ามใช้ถุงมือยางที่มีแป้ง https://www.thaibicusa.com/2016/03/28/fda-%e0%b8%ad%e0%b8%b2%e0%b8%88%e0%b8%9b%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b8%81%e0%b8%b2%e0%b8%a8%e0%b8%ab%e0%b9%89%e0%b8%b2%e0%b8%a1%e0%b9%83%e0%b8%8a%e0%b9%89%e0%b8%96%e0%b8%b8%e0%b8%87%e0%b8%a1%e0%b8%b7/ https://www.thaibicusa.com/2016/03/28/fda-%e0%b8%ad%e0%b8%b2%e0%b8%88%e0%b8%9b%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b8%81%e0%b8%b2%e0%b8%a8%e0%b8%ab%e0%b9%89%e0%b8%b2%e0%b8%a1%e0%b9%83%e0%b8%8a%e0%b9%89%e0%b8%96%e0%b8%b8%e0%b8%87%e0%b8%a1%e0%b8%b7/#respond Mon, 28 Mar 2016 03:41:13 +0000 http://thaibicusa2018.com//?p=3075 FDA อาจประกาศห้ามใช้ถุงมือยางที่มีแป้ง

The post FDA อาจประกาศห้ามใช้ถุงมือยางที่มีแป้ง appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

FDA อาจประกาศห้ามใช้ถุงมือยางที่มีแป้ง

The corporate logo of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is shown in Silver Spring, Maryland, November 4, 2009. U.S. health officials unveiled plans to fight avoidable injuries from medication errors or misuse, a problem that harms hundreds of thousands of people each year and can be deadly. REUTERS/Jason Reed (UNITED STATES HEALTH) – RTXQCTX

Food and Drug Administration (FDA) เสนอให้มีการห้ามใช้ถุงมือยางที่มีแป้งในสหรัฐฯ ถึงแม้ว่าในปัจจุบันถุงมือยางที่มีแป้งจะได้รับความนิยมน้อยลงแล้ว แต่ก็ยังเป็นอันตรายต่อคนไข้และบุคลากรทางการแพทย์ได้ ข้อเสนอดังกล่าวครอบคลุมถึงถุงมือผ่าตัด ถุงมือตรวจร่างกายและถุงมือทั่วไป

Jeffrey Shuren M.D. ผู้อำนวยการ Center for Devices and Radiological Health ของ FDA ระบุว่าข้อเสนอดังกล่าวจะช่วยปกป้องคนไข้และบุคลากรทางการแพทย์จากอันตรายที่พวกเขาอาจยังไม่รู้ตัว

แป้งถูกใส่เข้าไปในถุงมือยางเพื่อทำให้ผู้ใช้สามารถสวมใส่และถอดออกได้ง่าย แต่ตัวแป้งเองก็เป็นอันตรายที่สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการแพ้ในระบบทางเดินหายใจ การแพ้ทางผิวหนัง และการแพ้ในบริเวณแผลที่ผ่านการผ่าตัด

โดย FDA กำลังพยายามผลักดันข้อเสนอดังกล่าว ซึ่งหากได้รับการรับรองแล้วก็จะทำให้สินค้าถูกห้ามวางจำหน่ายในตลาดอย่างสิ้นเชิง นอกจากนี้ FDA เชื่อว่าการห้ามจำหน่ายถุงมือแป้งจะไม่ทำให้เกิดการขาดแคลนถุงมือเนื่องจากใน ปัจจุบันมีถุงมือยางแบบไม่มีแป้งจำนวนมากในตลาด

ที่มา: Food and Drug Administration 21 มีนาคม 2559

ขอบคุณข้อมูล: สำนักงานส่งเสริมการค้าระหว่างประเทศ ณ นครนิวยอร์ก

Department of International Trade Promotion, North America , จ, มี.ค. 28, 2559

by สำนักงานส่งเสริมการค้าระหว่างประเทศ ณ นครนิวยอร์ก

Share This Post!

0 views

The post FDA อาจประกาศห้ามใช้ถุงมือยางที่มีแป้ง appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2016/03/28/fda-%e0%b8%ad%e0%b8%b2%e0%b8%88%e0%b8%9b%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b8%81%e0%b8%b2%e0%b8%a8%e0%b8%ab%e0%b9%89%e0%b8%b2%e0%b8%a1%e0%b9%83%e0%b8%8a%e0%b9%89%e0%b8%96%e0%b8%b8%e0%b8%87%e0%b8%a1%e0%b8%b7/feed/ 0 FDA สหรัฐฯ สั่งกักกันนำเข้าสินค้าภาชนะเซรามิกใช้กับอาหาร https://www.thaibicusa.com/2016/01/22/fda-%e0%b8%aa%e0%b8%ab%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%90%e0%b8%af-%e0%b8%aa%e0%b8%b1%e0%b9%88%e0%b8%87%e0%b8%81%e0%b8%b1%e0%b8%81%e0%b8%81%e0%b8%b1%e0%b8%99%e0%b8%99%e0%b8%b3%e0%b9%80%e0%b8%82%e0%b9%89/ https://www.thaibicusa.com/2016/01/22/fda-%e0%b8%aa%e0%b8%ab%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%90%e0%b8%af-%e0%b8%aa%e0%b8%b1%e0%b9%88%e0%b8%87%e0%b8%81%e0%b8%b1%e0%b8%81%e0%b8%81%e0%b8%b1%e0%b8%99%e0%b8%99%e0%b8%b3%e0%b9%80%e0%b8%82%e0%b9%89/#respond Fri, 22 Jan 2016 05:04:59 +0000 http://thaibicusa2018.com//?p=5563 FDA สหรัฐฯ สั่งกักกันนำเข้าสินค้าภาชนะเซรามิกใช้กับอาหาร

The post FDA สหรัฐฯ สั่งกักกันนำเข้าสินค้าภาชนะเซรามิกใช้กับอาหาร appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

FDA สหรัฐฯ สั่งกักกันนำเข้าสินค้าภาชนะเซรามิกใช้กับอาหาร

ตามรายงานแจ้งเตือนการนำเข้า (Import Alert) ของ US FDA หมายเลข 52-08 เมื่อวันที่ 20 มกราคม 2559 ว่า FDA มีคำสั่งให้กักกันโดยไม่ต้องตรวจสินค้าภาชนะเซรามิกใช้บนโต๊ะอาหารและในครัว นำเข้ามายังสหรัฐฯ จากแหล่งนำเข้าทั่วโลกกว่า 24 ประเทศ

FDA ได้ทำการสุ่มตรวจและพบว่าสินค้าภาชนะเซรามิกใช้บนโต๊ะอาหารและในครัวนำเข้า มีระดับสารตะกั่วหรือแคดเมี่ยมในระดับสูงเกินกว่าระดับที่อนุญาต ซึ่งจะเป็นอันตรายต่อผู้บริโภค FDA มีคำสั่งให้กักกันสินค้าภาชนะเซรามิกใช้บนโต๊ะอาหารและในครัวจากแหล่งนำเข้า ที่อยู่ในบัญชีแดงจำนวน 25 ประเทศ ซึ่งมีผู้ผลิต/ส่งออกในบัญชีจำนวนกว่า 350 ราย

เม็กซิโก จีน และ อิตาลี่ เป็นแหล่งนำเข้าที่มีจำนวนผู้ผลิต/ส่งออกจำนวนมากติดบัญชีแดงมากที่สุด ได้แก่ เม็กซิโกจำนวน 60 ราย จีน 51 ราย และอิตาลี่ 32 ราย ส่วนประเทศไทยมีผู้ผลิต/ส่งออกไทยติดบัญชีแดงเพียงรายเดียว

ข้อคิดเห็น

ประเทศไทยซึ่งมีผู้ผลิตจำนวนมาก แต่ติดบัญชีเพียงรายเดียว ซึ่งจัดได้ว่าสินค้าไทยผลิตได้มาตรฐาน ดังนั้น ควรใช้โอกาสดังกล่าวนี้ให้เป็นประโยชน์ในการผลักดันสินค้าภาชนะเซรามิกใช้บน โต๊ะอาหารและในครัวในสหรัฐฯ และช่วงชิงสัดส่วนตลาดจากคู่แข่งขัน เช่น จีน เม็กซิโก และ อิตาลี่

ที่มา: Import Alert, US FDA, January 20, 2016

ขอบคุณข้อมูล: สำนักงานส่งเสริมการค้าระหว่างประเทศ ณ นครชิคาโก

Share This Post!

0 views

The post FDA สหรัฐฯ สั่งกักกันนำเข้าสินค้าภาชนะเซรามิกใช้กับอาหาร appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2016/01/22/fda-%e0%b8%aa%e0%b8%ab%e0%b8%a3%e0%b8%b1%e0%b8%90%e0%b8%af-%e0%b8%aa%e0%b8%b1%e0%b9%88%e0%b8%87%e0%b8%81%e0%b8%b1%e0%b8%81%e0%b8%81%e0%b8%b1%e0%b8%99%e0%b8%99%e0%b8%b3%e0%b9%80%e0%b8%82%e0%b9%89/feed/ 0 กฎระเบียบที่เปลี่นข้อยุติสำหรับภาคอุตสาหกรรม ที่เกี่ยวข้องกับกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) https://www.thaibicusa.com/2016/01/12/%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b8%97%e0%b8%b5%e0%b9%88%e0%b9%80%e0%b8%9b%e0%b8%a5%e0%b8%b5%e0%b9%88%e0%b8%99%e0%b8%82%e0%b9%89%e0%b8%ad%e0%b8%a2/ https://www.thaibicusa.com/2016/01/12/%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b8%97%e0%b8%b5%e0%b9%88%e0%b9%80%e0%b8%9b%e0%b8%a5%e0%b8%b5%e0%b9%88%e0%b8%99%e0%b8%82%e0%b9%89%e0%b8%ad%e0%b8%a2/#respond Tue, 12 Jan 2016 05:35:38 +0000 http://thaibicusa2018.com//?p=5607 กฎระเบียบที่เปลี่นข้อยุติสำหรับภาคอุตสาหกรรม ที่เกี่ยวข้องกับกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA)

The post กฎระเบียบที่เปลี่นข้อยุติสำหรับภาคอุตสาหกรรม ที่เกี่ยวข้องกับกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

กฎระเบียบที่เปลี่นข้อยุติสำหรับภาคอุตสาหกรรม ที่เกี่ยวข้องกับกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA)

กฎระเบียบที่เปลี่นข้อยุติสำหรับภาคอุตสาหกรรม ที่เกี่ยวของกับกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA)

ของ FDA ล่าสุดที่ประกาศในปี 2558 เรื่อง: Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans

and

Animals (โปรแกรมต่างๆที่เป็นการรับรองผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศสำหรับผู้นำเข้าสินค้าอาหารเพื่อการบริโภคของมนุษย์และสัตว์)

ประกาศข้อ เสนอจัดทำ

ประกาศเป็นข้อยุติ

วันที่มีผล

บังคับใช้

เลขที่ตำแหน่ง ของเอกสาร (Docket No.)

ผู้ที่จะได้รับผลกระทบ โดยตรง

กฏระเบียบโดยสรุป
ก.ค.  2013 27 พ.ย. 2015 อย่างเร็วที่สุดภายใน 18 เดือน ขึ้นอยู่กับลักษณะของธุรกิจ 1. ผู้นำเข้าสหรัฐฯ

2. เจ้าของสินค้านำเข้าที่อยู่ในสหรัฐฯ หรือผู้รับมอบกรรมสิทธิ์ในสินค้าอาหารนำเข้าสหรัฐฯ

3. ในกรณีที่ไม่มีการระบุผู้นำเข้าในสหรัฐฯ ตัวแทนในสหรัฐฯ ของเจ้าของสินค้าที่เป็นผู้ที่อยู่ในต่างประเทศ

4. โรงงานผลิตในต่างประเทศ

 1. กฎระเบียบบังคับผู้นำเข้าที่ทำธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงให้ต้องรับ รองว่าสินค้าอาหารที่ถูกนำเข้าไปยังสหรัฐฯ มีการผลิตในวิถีทางที่เป็นไปตามมาตรฐานของสหรัฐฯ ด้านความปลอดภัย

2. เป็นหน้าที่ของ FDA ที่จะต้องรับผิดชอบในเรื่องการสร้างหลักประกันว่าผู้นำเข้าบรรลุถึงข้อกำหนด FSVP และ FDA จะจัดหาการแนะแนว การเข้าถึง และการฝึกอบรมให้แก่ผู้นำเข้า

3. ขอบเขตของกฎระเบียบ

3.1 ผู้นำเข้าภายใต้กฎระเบียบนี้จะต้องรับประกัน (verify) ว่า ผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศของตนกำลังผลิตสินค้าอาหารที่เป็นการคุ้มครอง สุขภาพสาธารณชนในระดับเดียวกันกับของสหรัฐฯ ที่เป็นเพื่อการควบคุม   ด้านการป้องกันหรือสร้างกฎระเบียบต่าง ๆ ที่ปลอดภัยตามที่เหมาะสม และให้หลักประกันว่าอาหารของผู้จัดหาอุปทานไม่ได้เจือปนสกปรกและไม่มีการปิดฉลากที่ไม่ถูกต้องในแง่ของการปิดฉลากระบุสิ่งที่ก่อให้เกิดภูมิแพ้

3.2 เป็นหน้าที่ของผู้นำเข้าที่จะต้องดำเนินการต่าง ๆ รวมถึง

(1) ตัดสินถึงอันตรายของอาหารแต่ละอย่างตามที่เป็นที่รู้กันหรือที่สามารถคาดการณ์ได้อย่างมีเหตุมีผล

(2) ประเมินความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นจากอาหารนั้นบนพื้นฐานของการวิเคราะห์อันตราย และปฏิบัติการของผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ

(3) ใช้การประเมินในข้อ 2 ที่อาหารนำเข้าและปฏิบัติการของผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ แสดงออกให้เห็นถึงความ เสี่ยงในการนำมาปรับปรุงผู้จัดหาอุปทานและตัดสินกิจกรรมที่เป็นไปอย่างเหมาะ สมในการรับรองผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ

(4) จัดทำกิจกรรมการรับรองผู้จัดหาอุปทาน

(5) จัดทำการดำเนินการต่าง ๆ ด้านการแก้ไขให้ถูกต้อง

3.3 ผู้นำเข้าจะต้องจัดทำและปฏิบัติตามขบวนการปฏิบัติต่าง ๆ ที่กระทำไว้เป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อเป็นหลักประกันว่า จะนำเข้าสินค้าเฉพาะจากผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศที่ได้รับการยอมรับ (approved) แล้วบนพื้นฐานของการประเมินความเสี่ยงอาหารนำเข้าและปฏิบัติการของผู้จัดหา อุปทานแสดงให้เห็นหรือเมื่อจำเป็นในระยะเวลาที่เป็นครั้งคราวไปจากผู้จัดหา อุปทานที่ไม่ได้รับการยอมรับ (approved) ซึ่งจะต้องเป็นอาหารที่ผ่านกิจกรรมการการรับรองอย่างเหมาะสมก่อนนำเข้าสห รัฐฯ

3.4 ผู้นำเข้าจะต้องทำการพัฒนา บำรุงรักษา และทำตาม FSVP สำหรับอาหารแต่ละรายการที่นำเข้ายังสหรัฐฯ และสำหรับผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศสำหรับสินค้าดังกล่าว ถ้าผู้นำเข้าได้รับอาหารจากผู้จัดหาอุปทานหลายคน จะต้องมี FSVP แยกกันสำหรับผู้จัดหาอุปทานแต่ละราย

3.5 ผู้นำเข้าที่เป็นโรงงานผลิต/ผู้ผลิตสินค้าด้วย จะถือว่าปฏิบัติตามข้อบังคับต่าง ๆ ส่วนใหญ่ของ FSVP ถ้า

(1) ปฏิบัติตามข้อบังของโปรแกรมห่วงโซ่อุปทานภายใต้กฎระเบียบเรื่องการควบคุมด้านการป้องกัน

(2) จัดทำการควบคุมด้านการป้องกันอันตรายในอาหารตามข้อบังคับกฎระเบียบ เรื่องการควบคุมด่านการป้องกัน หรือ

(3) ไม่ถูกกำหนดให้ต้องจัดทำการควบคุมที่เป็นด้านการป้องกันภายใต้กฎระเบียบใน สถานการณ์ที่มีการระบุเจาะจงลงไป เช่น ประเภทของอาหาร (ต.ย เมล็ดกาแฟ) ไม่สามารถบริโภคได้โดยไม่มีการดำเนินการที่เป็นการควบคุมในลักษณะการป้องกัน หรือเมื่อลูกค้าจะทำการที่เป็นการลดอันตรายหรือทำการป้องกันอันตรายที่ ถูกระบุไว้แล้ว) และปฏิบัติตามข้อบังคับโดยที่      เปิดเผยและให้หลักประกันเป็นลายลักษณ์อักษร

3.6 การประเมินความเสี่ยงที่เกิดขึ้นจากอาหารนำเข้าและปฏิบัติการของผู้จัดหาอุป ทานจะต้องได้รับการประเมินซ้ำอย่างน้อยทุก ๆ สามปีหรือเมื่อมี   ข้อมูลใหม่ ๆ เกี่ยวกับอันตรายหรือปฏิบัติการของผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ

4. การวิเคราะห์อันตราย

4.1 ผู้นำเข้าถูกกำหนดให้ต้องระบุและประเมินจาก ข้อมูลการเจ็บป่วย รายงานต่าง ๆ ที่เป็นทางด้านวิทยาศาสตร์และข้อมูลอื่น ๆ ที่เป็นที่รับรู้กันหรือที่เป็นอันตรายที่สามารถคาดการณ์ได้อย่างมีเหตุมีผล สำหรับแต่ละ ประเภทของอาหารที่มีการนำเข้าเพื่อตัดสินว่ามีอันตรายที่จำต้องมีการควบคุม หรือไม่อันตรายเหล่านี้รวมถึง

(1) อันตรายด้านชีวภาพ รวมถึงพยาธิและแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรค

(2) อันตรายด้านเคมีรวมถึงอันตรายด้านรังสีการตกค้างของยาฆ่าแมลงและยาพิษที่ เกิดขึ้นตามธรรมชาติการเน่าเสีย ของอาหาร อาหารที่ไม่ได้รับการรับรอง หรือสารประกอบอาหารที่เป็นสีและสารที่ก่อให้เกิดการแพ้อาหาร (3) อันตรายด้านร่างกาย เช่น แก้ว

4.2 อัตรายที่ก่อให้เกิดการเจ็บป่วยหรือบาดเจ็บที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติโดยไม่ได้ ตั้งใจให้เกิดขึ้น หรือมีความตั้งใจให้เกิดขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ทางเศรษฐกิจ เช่น การแทนที่ส่วนผสมด้วยสิ่งอื่นที่มีค่าใช้จ่ายถูกกว่า

4.3 การวิเคราะห์จะต้องวัดความเป็นไปได้ที่อันตรายเหล่านี้จะเกิดขึ้นเมื่อขาด การควบคุมและความสาหัสของการเจ็บป่วยหรือการบาดเจ็บที่อาจจะเกิดขึ้น

4.4 การประเมินจะต้องพิจารณาเงื่อนไขที่รวมถึง

(1) การทำสูตร (formulation) อาหาร

(2) สภาวะปฏิบัติการ และ การออกแบบสถานที่และเครื่องมือที่ใช้เป็นปกติในการผลิตอาหาร

(3) วัตถุดิบและส่วนผสมอื่น ๆ

(4) ปฏิบัติการด้านการขนส่ง

(5) การเก็บเกี่ยว การเลี้ยง การผลิตในโรงงานผลิต ปฏิบัติการด้านการผลิตและการทำบรรจุภัณฑ์

(6) กิจกรรมต่าง ๆ ด้านบรรจุภัณฑ์และการปิดฉลาก

(7) การเก็บสินค้าและการกระจายสินค้า

(8) การใช้ที่ตั้งใจจะให้เป็นหรือที่สามารถคาดการณ์ได้อย่างมีเหตุมีผล

(9) สุขอนามัย รวมถึงสุขลักษณะของคนงาน

4.5 ผู้นำเข้าสามารถใช้บุคคล/องค์กรอื่นในการทำการวิเคราะห์อันตรายได้ตราบเท่าที่ผู้นำเข้าทำการทบทวนและประเมินเอกสารที่เกี่ยวข้อง

5. การประเมินความเสี่ยงของอาหารและปฏิบัติการของผู้จัดหาอุปทาน

5.1 ผู้นำเข้าจะต้องประเมิน

(1) การวิเคราะห์อันตราย

(2) บุคคลหรือองคกรที่จะช่วยทำให้อยู่ในระดับต่ำหรือป้องกันอันตราย เช่น ผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ หรือวัตถุดิบของผู้จัดหาอุปทาน หรือ ส่วนผสมของผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ และการปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของอาหาร

(3) กฎระเบียบต่าง ๆ ของ FDA เรื่องความปลอดภัยของอาหารที่สามารถนำมาใช้ได้และข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการ ปฏิบัติตามกฎระเบียบของผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ

(4) ประวัติเรื่องความปลอดภัยของอาหารของผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ รวมถึงการตอบสนองของผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศด้านการแก้ไขปัญหา

(5) เงื่อนไขอื่น ๆ เท่าที่จำเป็น รวมถึงปฏิบัติการที่เป็นด้านการเก็บสินค้าและการขนส่ง

5.2 ผู้นำเข้าสามารถพึ่งพาบุคคลหรือองค์กรอื่น (ที่ไม่ใช่ผู้จัดหาอุปทานใน   ต่างประเทศ) ในการปฏิบัติงานด้านการประเมินความเสี่ยง ตราบใดที่ผู้นำ    เข้าทำการทบทวนเอกสารที่เกี่ยวข้อง

6. การรับรองผู้จัดหาอุปทาน

6.1 กิจกรรมด้านการรับรองผู้จัดหาอุปทาน อยู่บนพื้นฐานของการประเมินความเสี่ยงที่ไ้ด้ถูกจัดทำขื้น ผู้นำเข้าจะต้องจัดทำ และทำตามขั้นตอนต่าง ๆ ที่มีการเขียนไว้อย่างเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อเป็นหลักประกันว่าได้ทำการนำ เข้าจากผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศที่ได้รับการรับรองแล้วเท่านั้น และจะ ต้องทำกิจกรรมที่เหมาะสมเพื่อเป็นการรับรองผู้จัดหาอุปทาน

6.2 ผู้นำเข้ามีความยืดหยุ่นในการจัดทำกิจกรรมที่เป็นการรับรองผู้จัดหาอุปทาน พิเศษสำหรับความเสี่ยงของอาหารและลักษณะของผู้จัดหาอุปทาน ทางเลือกรวมถึง

(1) การตรวจ (audit) โรงงานของผู้จัดหาอุปทานเป็นประจำทุกปี โดยทั่วไปแล้วเป็นสิ่งที่จะต้องทำเมื่อมีเหตุผลเชื่อได้ว่าอาจมีการเข้าถึง อันตรายที่ผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศควบคุมอยู่ที่จะส่งผลลัพท์ ให้เกิดผลกระทบตามมาที่เป็นด้านลบต่อสุขภาพหรือความตายของมนุษย์และสัตว์ (ที่เรียกว่าอันตรายแบบ SAHCODHA)

อย่างไรก็ดีผู้นำเข้าสามารถเลือกวิธีอื่นในการทำการรับรองเมื่อผู้นำเข้าจัดทำเอกสารทางเลือกอื่นที่เหมาะสมและจัดหาหลักประกันต่าง ๆ ที่เหมาะสมว่าผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศกำลังทำการผลิตอาหารที่เป็นไปตาม มาตรฐาน

ด้านความปลอดภัยของสหรัฐฯ ที่สามารถนำมาใช้ได้

(1) การสุ่มตัวอย่างและการทดสอบ

(2) การทบทวนบันทึกประวัติความปลอดภัยของอาหารที่เกี่ยวข้องของผู้จัดหาอุปทาน

6.3 ผู้นำเข้าสามารถใช้บุคคลหรือองค์กรอื่น (ที่ไม่ใช่ผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศ) ในการตัดสินและปฏิบัติกิจกรรมต่าง ๆ ที่เหมาะสมที่เป็นการรับรองผู้จัดหาอุปทาน ตราบเท่าที่ผู้นำเข้าทำการทบทวนและวัดผลเอกสารที่เกี่ยวข้อง

7. การแก้ไขให้ถูกต้อง ถ้ามีสิ่งผิดปกติ ผู้นำเข้าจะต้องทำกิจกรรมแก้ไขให้ถูกต้องโดยทันทีถ้าการจัดหาอุปทานใน ต่างประเทศไม่ได้ใช้ในการปฏิบัติการและขบวนการที่จัดหาการป้องกันสุขภาพ สาธารณชนในระดับ เดียวกันตามที่ถูกกำหนดให้ทำภายใต้กฎระเบียบเรื่องการควบคุมด้านการ    ป้องกันและปฏิบัติการด้านความปลอดภัย ตามที่สามารถนำมาใช้ได้หรือผู้จัดหาอุปทานผลิตอาหารที่ถูกเจือปนสิ่งสกปรก หรือติดฉลากไม่ถูกต้องในเรื่องที่เกี่ยวข้องกับการปิดฉลากเตือนเรื่องอาหาร ที่ก่อให้เกิดภูมิแพ้

มาตรการที่เหมาะสมกับการแก้ไขขึ้นอยู่กับสถานการณ์สิ่งแวดล้อม แต่อาจจะรวมถึงการหยุดใช้ผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศรายดังกล่าวจนกว่าสา เหตุของการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ การเจือปนสกปรก หรือการปิด  ฉลากไม่ถูกต้องได้รับการระบุแล้วอย่างเหมาะสม

8. ข้อยกเว้นและมาตรฐานการแก้ไขดัดแปลง

8.1 ข้อบังคับสำหรับอาหารเสริมจะแตกต่างออกไปตามจำนวนของตัวแปร รวมถึงการนำเข้าสินค้าที่ทำเสร็จแล้ว หรือเป็นส่วนผสม/ส่วนประกอบ

(1) ผู้นำเข้าที่จัดทำและรับรองว่ามีการปฏิบัติตามสเปค (ที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบและการทำบรรจุภัณฑ์ของ อาหารเสริม) ที่ถูกกำหนดให้อยู่ภายใต้กฎระเบียบที่แยกออกไปและที่มีอยู่แล้วคือ Current Good Manufacturing Practices (CGMP) จะไม่ถูกกำหนดให้ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานส่วนใหญ่ของข้อบังคับ FSVP

(2) สิ่งเดียวกันอาจจะนำไปใช้ได้กับผู้นำเข้าที่ลูกค้ากำหนดและการรับรอง  การบรรลุถึงข้อกำหนด ยกเว้นผู้นำเข้าอาจต้องได้หลักประกันที่เป็นลายลักษณ์อักษรว่าลูกค้าของตน กำลัง ปฏิบัติตามข้อกำหนดนั้น

(3) ผู้นำเข้าอาหารเสริมอื่น ๆ รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ทำเสร็จแล้ว อาจถูกกำหนดให้ต้องทำตามข้อบังคับที่เป็นมาตรฐาน FSVP (ยกเว้นข้อบังคับเรื่องการวิเคราะห์อันตราย) กิจกรรมด้านการรับรองอาจเน้นไปที่การปฏิบัติตามกฎระเบียบเรื่อง CGMP ของอาหารเสริม

8.2 ข้อบังคับของ FSVP ที่ดัดแปลงแก้ไข จัดทำขึ้นสำหรับผู้นำเข้ารายเล็กมากและผู้นำเข้าอาหารจากอุปทานรายย่อยบาง ราย (ยกตัวอย่างข้อบังคับที่ถูกดัดแปลงแก้ไขเหล่านี้ เช่น ผู้นำเข้าบางรายอาจไม่ต้องทำการวิเคราะห์อันตราย และอาจสามารถรับรองผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศของตนโดยการรับหลักประกันที่ เป็นลายลักษณ์อักษรจากผู้จัดหาอุปทาน)

(1) คำจำกัดความของคำว่าผู้นำเข้ารายเล็กมากจะสอดคล้องกับคำจำกัดความของธุรกิจ ขนาดเล็กมากด้านกฎระเบียบ เรื่องการควบคุมที่เป็นด้านการป้องกัน คือ เพดานของยอดการขายที่ 1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับอาหารสำหรับมนุษย์ และ 2.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับอาหารสำหรับสัตว์

(2) ผู้นำเข้าจากผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศที่เป็นรายเล็กบางรายอาจตกอยู่ภาย ใต้ข้อกำหนดของ FSVP ที่แก้ไขแล้วโดยผู้จัดหาอุปทานรายเล็ก คือ

(•) โรงงานที่อยู่ภายใต้ข้อบังคับที่แก้ไขแล้วภายใต้กฎระเบียบเรื่องการควบคุมที่ด้านการป้องกัน

(•) เรือกสวนไร่นาที่ไม่ได้อยู่ภายใต้ กฎระเบียบความปลอดภัยในการผลิตเพราะมียอด ขายสินค้าพืชผักผลไม้สดเฉลี่ย 25,000 ดอลลาร์สหรัฐต่อไป หรือต่ำกว่า หรือบรรลุถึงข้อบังคับ ที่ได้รับการยกเว้นเนื่องจากมีคุณสมบัติตามที่กำหนด

(•) ผู้ผลิตไข่ที่ยังอยู่ในเปลือกที่แม่ไก่วางไข่ได้น้อยกว่า 3,000 ตัว

(•) แต่ละประเภทของผู้ผลิตเหล่านี้อาจจะได้รับการยกเว้นจากกฎระเบียบของ FDA เรื่องความปลอดภัยของอาหารหรือตกอยู่ภายใต้ข้อบังคับที่ถูกดัดแปลงแก้ไขแล้ว เพราะขนาดของบริษัท

8.3 มีข้อบังคับที่ได้รับการแก้ไขดัดแปลงสำหรับอาหารบางประเภทจากผู้จัดหาอุปทาน ในต่างประเทศในประเทศที่ระบบความปลอดภัยของอาหารไดรับการยอมรับว่าเที ยบเท่าหรือได้รับการตัดสินว่าเท่าเทียมกับระบบของสหรัฐฯ

8.4 อาหารบางประเภทที่นำเข้าสหรัฐฯ ซึ่งไม่ได้อยู่ภายใต้ FSVPได้แก่

(1) น้ำผลไม้(juice) ปลา และผลิตภัณฑ์จากปลา ที่ตกอยู่และที่ต้องปฏิบัติตามกฎ Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) ของ FDA ส่วนผสมบางอย่างสำหรับใช้ในน้ำผลไม้ (juice) และ ปลา และผลิตภัณฑ์ปลาที่ตกอยู่ภายใต้กฎระเบียบ HACCP

(2) อาหารเพื่อการวิจัยหรือการประเมินผล

(3) อาหารสำหรับการบริโภคส่วนบุคคล

(4) เครื่องดื่มแอลกอฮอล์และส่วนผสมบางรายการสำหรับใช้ในเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

(5) อาหารนำเข้าเพื่อการผลิตและการส่งออกต่อไปในอนาคต

(6) อาหารกระป๋องที่มีความเป็นกรดต่ำ (low-acid canned foods – LACF) เช่น ผักกระป๋อง เฉพาะส่วนที่เกี่ยวกับอันตรายที่เป็นจุลชีวะที่ควบคุมอยู่ภายใต้กฎระเบียบ อื่นๆ และส่วนผสมบางอย่างสำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ LACF (เฉพาะส่วนที่เกี่ยวกับอันตรายที่เป็นด้านจุลชีวะ)

(7) เนื้อบางอย่าง สัตว์ปีก และผลิตภัณฑ์ไข่ ที่ถูกควบคุมโดยกระทรวงเกษตรสหรัฐฯ ในเวลาของการนำเข้า

9. วันที่กฎหมายมีผลบังคับใช้อย่างน้อยที่สุด

9.1 18 เดือนหลังจากวันที่ประกาศกฎระเบียบสุดท้าย

9.2 สำหรับการนำเข้าอาหารจากผู้จัดหาอุปทานที่อยู่ภายใต้เงื่อนไขกฎระเบียบต่าง ๆ เรื่องการควบคุมที่เป็นด้านการป้องกัน หรือการผลิต 6 เดือนหลังจากที่ผู้จัดหาอุปทานในต่างประเทศถูกกำหนดให้ต้องบรรลุถึงกฎ ระเบียบที่เกี่ยวข้อง

9.3 สำหรับผู้นำเข้าที่ตนเองเป็นโรงงานผลิตหรือผู้ผลิตที่ตกอยู่ภายใต้บทบัญญัติ โปรแกรมห่วงโซ่อุปทานกฎระเบียบต่าง ๆ ด้านการควบคุมการ  ป้องกัน

วันที่คือวันที่ที่ต้องปฏิบัติตามบทบัญญัตินั้น ระดับของวันที่ที่จะต้องปฏิบัติตามถูกจัดทำไว้แล้วในกฎระเบียบด้านการควบคุม ที่เป็นการป้องกันสำหรับบทบัญญติ โปรแกรมห่วงโซ่อุปทานซึ่งแตกต่างกันออกไปตามขนาดของโรงงานและเมื่อโรงงานของ ผู้จัดหาอุปทานกำหนดว่าจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบต่าง ๆ ของ FSMA

10. ความช่วยเหลือที่มีให้แก่ภาคอุตสาหกรรม

10.1 FDA จัดทำเอกสารแนะแนวในเรื่องต่าง ๆ รวมถึง

(1) แนวทางโดยทั่วไปของ FSVP

(2) ความเชี่ยวชาญที่จำเป็นสำหรับการเป็นผู้ตรวจสอบ (auditor) ที่มีคุณสมบัติครบถ้วน

10.2 แผนสำหรับการฝึกอบรมและการช่วยเหลือทางด้านเทคนิคกำลังดำเนินอยู่ รวมถึง

(1) การร่วมมือกับอุตสาหกรรมอาหาร องค์กรด้านการศึกษา กระทรวงเกษตรสหรัฐฯ หน่วยงาน United States Agency for International Development และรัฐบาลต่างประเทศ ในการพัฒนาเครื่องมือและโปรแกรมด้านการฝึกอบรมที่จำเป็นต่อการอำนวยความ สะดวกในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผู้ส่งออกรวมถึง ผู้ที่มาจากประเทศกำลังพัฒนา

(2) จัดทำ FDA FSMA Food Safety Technical Assistance Network ซึ่งในตอนนี้กำลังจัดทำอยู่ เพื่อจัดหาแหล่งที่จะเป็นศูนย์กลางข้อมูลข่าวสาร สนับสนุนความเข้าใจของภาคอุตสาหกรรมและการจัดทำ FSMA

(3) การร่วมมือกับ Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) ในการจัดทำการฝึกอบรมและโปรแกรมช่วยเหลือด้านเทคนิค

(•) หลักสูตรการฝึกอบรม FSPCA รวมถึงหลักสูตรเรื่องกฎระเบียบ FSVP สำหรับผู้ผลิตที่นำเข้าอาหาร และชั่วโมงเรียน FSVP สำหรับผู้นำเข้าที่ไม่ได้เป็นผู้ผลิต

0 views

The post กฎระเบียบที่เปลี่นข้อยุติสำหรับภาคอุตสาหกรรม ที่เกี่ยวข้องกับกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2016/01/12/%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b8%97%e0%b8%b5%e0%b9%88%e0%b9%80%e0%b8%9b%e0%b8%a5%e0%b8%b5%e0%b9%88%e0%b8%99%e0%b8%82%e0%b9%89%e0%b8%ad%e0%b8%a2/feed/ 0 2016 ปีแห่งกฎระเบียบเรื่องความปลอดภัยอาหารของ FDA https://www.thaibicusa.com/2016/01/05/2016-%e0%b8%9b%e0%b8%b5%e0%b9%81%e0%b8%ab%e0%b9%88%e0%b8%87%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b9%80%e0%b8%a3%e0%b8%b7%e0%b9%88%e0%b8%ad%e0%b8%87/ https://www.thaibicusa.com/2016/01/05/2016-%e0%b8%9b%e0%b8%b5%e0%b9%81%e0%b8%ab%e0%b9%88%e0%b8%87%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b9%80%e0%b8%a3%e0%b8%b7%e0%b9%88%e0%b8%ad%e0%b8%87/#respond Tue, 05 Jan 2016 06:02:27 +0000 http://thaibicusa2018.com//?p=5651 2016 ปีแห่งกฎระเบียบเรื่องความปลอดภัยอาหารของ FDA

The post 2016 ปีแห่งกฎระเบียบเรื่องความปลอดภัยอาหารของ FDA appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]>

2016 ปีแห่งกฎระเบียบเรื่องความปลอดภัยอาหารของ FDA

Food Safety Modernization Act (FSMA) ได้รับการลงนามประกาศเป็นกฎหมายเมื่อปี 2011กฎระเบียบบางส่วนของกฎหมายนี้จะเริ่มต้นบังคับใช้ในปี 2016

ในปีงบประมาณ 2016 FDA ได้รับเงินงบประมาณ (ที่ไม่รวมค่า user fee) รวมทั้งสิ้น 2.72 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นจากปีก่อนหน้านี้ร้อยละ 5 และในจำนวนนี้ 987 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เป็นงบประมาณสำหรับด้านอาหารที่จะช่วยอำนวยความสะดวกในการจัดทำกฎระเบียบ ต่าง ๆ ภายใต้กฎหมาย FSMA

เมื่อไม่กี่เดือนมานี้ FDA ได้ประกาศกฎระเบียบสำคัญ ๆ เรื่องความปลอดภัยของอาหารภายใต้กฎหมายนี้จำนวน 5 รายการจาก 7 รายการ รวมถึง

1. กฎระเบียบควบคุมที่เป็นด้านการป้องกันอาหารสำหรับมนุษย์และสัตว์จะมีผล บังคับใช้ในเดือนกันยายน 2016 สำหรับบริษัท ธุรกิจขนาดใหญ่และปี 2018 สำหรับบริษัทธุรกิจขนาดเล็ก และ 2019 สำหรับบริษัทธุรกิจที่มีขนาดเล็กมาก ๆ

กฎระเบียบนี้ กำหนดให้โรงงานผลิตจะต้องเก็บรักษาแผนการด้านความปลอดภัยของอาหารที่ลาย ลักษณ์อักษร การวิเคราะห์อันตราย และการจัดทำระบบควบคุมที่จะป้องกันหรือลดความเสี่ยงต่าง ๆ นอกจากนี้ กฎระเบียบในเรื่องนี้ยังแก้ไข กฎระเบียบ cGMP (current good manufacturing practice) ของ FDA ด้วย

2. สหรัฐฯ เป็นผู้บริโภครายใหญ่ที่บริโภคสินค้าผักผลไม้สดที่ปลูกนอกประเทศในปี 2013 กระทรวงเกษตรสหรัฐฯ (USDA) ประมาณการณ์ว่าอาหารนำเข้าคิดเป็นประมาณร้อยละ 19 ของอุปทานอาหารรวมทั้งสิ้นของสหรัฐฯ รวมถึงประมาณร้อยละ 52 ของผลไม้สดและร้อยละ 22 ของผักสดที่คนอเมริกันบริโภค

ภายใต้กฎระเบียบ Foreign Supplier Verification Programs ผู้นำเข้าสินค้าอาหารสำหรับมนุษย์และสัตว์จะต้องรับรองอาหารที่เข้าสู่ สหรัฐฯ ว่าถูกผลิตในวิธีการที่เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหรัฐฯ กฎนี้จะมีความสำคัญยิ่งต่อผู้ผลิตสินค้าอาหารเสริมเนื่องจากส่วนผสมหลาย ๆ รายการของอาหารเสริมมาจากแหล่งอุปทานนอกประเทศสหรัฐฯ

3. กฎระเบียบเรื่องความปลอดภัยของพืชผักผลไม้สด

4. กฎระเบียบเรื่องการออกประกาศนียบัตรรับรองที่เป็นบุคคลที่สามของผู้ตรวจสอบ

5. กฎระเบียบเรื่องการขนส่งอย่างถูกสุขลักษณะที่กำหนดว่าจะต้องออกกฎระเบียบสุดท้ายให้ได้ภายในวันที่ 31 มีนาคม 2016

6. กฎระเบียบเรื่องการเจือปนสกปรก ครบกำหนดจะต้องออกกฎระเบียบสุดท้ายภายในวันที่ 31 พฤษภาคม 2016

ที่มา: Natural Products Insider: “2016: A Defining Year for FDA Food-Safety Rules”, December 21, 2015 by Josh Long

ผู้จัดทำ: นางนวลรัชนี เสถียรมาศ

ผู้ตรวจ: นางศรีตลา สุตภาคย์

ขอบคุณข้อมูล: สำนักงานส่งเสริมการค้าระหว่างประเทศ ณ นครลอสแอนเจลิส

Share This Post!

0 views

The post 2016 ปีแห่งกฎระเบียบเรื่องความปลอดภัยอาหารของ FDA appeared first on THAI BIC USA เริ่มต้นทำธุรกิจในสหรัฐอเมริกา.

]]> https://www.thaibicusa.com/2016/01/05/2016-%e0%b8%9b%e0%b8%b5%e0%b9%81%e0%b8%ab%e0%b9%88%e0%b8%87%e0%b8%81%e0%b8%8e%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b5%e0%b8%a2%e0%b8%9a%e0%b9%80%e0%b8%a3%e0%b8%b7%e0%b9%88%e0%b8%ad%e0%b8%87/feed/ 0